Ciudad de México, México.— Ante la notificación internacional de una investigación, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ordenó la inmovilización y no comercialización de la materia prima y de todos los medicamentos que contengan Valsartán de este fabricante incluyendo el retiro del mercado por defecto de calidad.
La misma dependencia del sector salud, realiza una investigación a partir de la notificación internacional sobre el defecto de calidad de la materia prima Valsartán del fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. para identificar los productos de venta en el país que podrían estar asociados.
COFEPRIS lleva a cabo la investigación por la notificación internacional que realizó la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China, sobre la detección de una impureza generada por el método de síntesis del producto Valsartán.
El Valsartán es el principio activo presente en medicamentos que se utilizan para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y antihipertensivo.
La Comisión Federal realiza la trazabilidad de la materia prima para determinar las empresas que en México utilizan este ingrediente producido por la empresa china para la elaboración de medicamentos.
Por ello como acción preventiva, la COFEPRIS ordenó la inmovilización y no comercialización del producto que tiene como proveedor la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China, adicionalmente se ha iniciado el retiro del mercado de los medicamentos que contienen como principio activo Valsartán producido por la misma empresa.
Esta notificación ha afectado a múltiples países, por lo que la COFEPRIS a través de sus esquemas de cooperación internacional, se unirá a las acciones de control sanitario que correspondan para evitar con ello cualquier riesgo a la población.
Los productos identificados hasta el momento que contienen la materia prima Valsartán del fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., son los siguientes:
| DENOMINACIÓN DISTINTIVA | TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO | REGISTRO SANITARIO |
| Diovalte | Química y Farmacia S.A. de C.V. | 008M2015 SSA |
| Vapispre | Laboratorios Pisa S.A. de C.V. | 028M2013 SSA |
| Vigisan | Siegfried Rhein S.A. de C.V. | 029M2014 SSA |
| Avalraam | Laboratorios Raam de Sahuayo S.A. de C.V. | 085M2016 SSA |
| Menfhipress | Farmacéutica Hispanoamericana S.A. de C.V. | 202M2017 SSA |
| Versalver | Productos Maver S.A. de C.V. | 215M2012 SSA |
| Vzar | Torrent Pharmaceuticals Ltd | 150M2012 SSA |
| Vagsar | Novag Infancia S.A. de C.V. | 191M2013 SSA |
Es importante señalar que dichos productos están siendo retirados del mercado, por lo que en caso de contar con ellos podrá ponerse en contacto con los laboratorios que aparecen como titulares del registro en el cuadro anterior, con la finalidad de determinar el mecanismo de devolución.
A los pacientes que si utilizan alguno de los medicamentos con principio activo Valsartán antes citados, se recomienda no suspender el tratamiento y acudir al médico para que se le otorgue la prescripción de un medicamento alterno que tenga la misma función de acuerdo al tratamiento que se realiza.
Médicos:
La misma dependencia pide a los médicos revisar los tratamientos y sustituir el medicamento por otro con la misma composición o misma indicación terapéutica que no se encuentre dentro del retiro que lleva a cabo la autoridad.
Ante la presentación de una prescripción con principio activo Valsartán, a los responsables de las farmacias indicar al paciente que consulte a su médico y que no suspenda el tratamiento. La COFEPRIS vigilará que no se comercialicen los medicamentos anteriormente señalados.
La COFEPRIS insistió en continuar las acciones de vigilancia, dando seguimiento al retiro de los productos que pudieran estar involucrados. Cabe reiterar que el retiro solo aplica para medicamentos con Valsartán originario de la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China.
