Ciudad de México, México.– La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) presumió avanza en la simplificación regulatoria de productos para el cuidado personal y del hogar, y refrendó su decisión de fortalecer alianzas con la industria regulada para promover el desarrollo económico del país y velar por la salud de la población.
En el marco de la XL Asamblea Ordinaria de la Cámara Nacional de la Industria de Productos Cosméticos (CANIPEC), Lázaro Ávila Berumen, Coordinador de Asesores de la COFEPRIS, dijo que “esta forma de trabajar, de manera cercana con la industria, da frutos y permite crear oportunidades para fortalecer a los sectores dinámicos y competitivos, que ofrecen productos seguros para la salud de los mexicanos”.
Expresó un reconocimiento a las empresas que integran la CANIPEC por 40 aniversario y por sus aportaciones, contribución y compromiso de cumplir con la legislación y la normatividad vigente.
“Hoy enfrentamos nuevos retos en la protección de la salud, en un contexto global que requiere sistemas sanitarios apegados a las mejores prácticas internacionales, capaces de impulsar la innovación.
En el caso de productos de bajo riesgo, como los cosméticos y productos de perfumería, estamos abiertos a incorporar nuevas alternativas, experiencias seguras, probadas y reconocidas por organismos sanitarios a nivel internacional, que demuestren el principio de proteger a la sociedad contra riesgos sanitarios”, detalló.
La colaboración con el sector de productos para el cuidado personal y del hogar, ha dado frutos importantes en temas de publicidad, simplificación regulatoria y administrativa, y en el acercamiento a mejores prácticas internacionales.
Algunas acciones que han permitido un mayor crecimiento del sector son la desregulación de 2,242 productos que dejaron de ser considerados dispositivos médicos y que ya no están sujetos a carga regulatoria.
Además, el Carril de Trámites Administrativos ha permitido una atención más rápida de las solicitudes de los usuarios (a la fecha se han emitido 19,694 registros sanitarios bajo este procedimiento simplificado, en un plazo de 3 a 15 días hábiles).
Actualmente existen 19 Terceros Autorizados que han hecho posible la autorización de 8,769 dispositivos médicos en un lapso de menos de 20 días, y los Acuerdos de Equivalencia existentes con Estados Unidos, Canadá y Japón han permitido la emisión de 5,038 registros sanitarios en un tiempo máximo de 30 días.
Como parte de los esfuerzos para implementar mejoras regulatorias, en 2017 se emitió la actualización del Suplemento de Dispositivos Médicos en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), que incluye los criterios para la clasificación de dispositivos médicos con base en su nivel de riesgo, donde se clasifican insumos como productos higiénicos, perfumería, belleza y aseo.
La XL Asamblea Ordinaria contó con la participación de José Miguel Arellano Viveros y Carlos Ramón Berzunza Sánchez, Presidente y Director General de la CANIPEC, respectivamente, así como de Enrique Castro, Presidente Electo. La Cámara fue creada en 1978 y está conformada por 75 empresas del sector, que representan un importante motor de la economía nacional.
